Thử nghiệm ngẫu nhiên, khởi đầu muộn với levodopa trong điều trị bệnh Parkinson

Levodopa (tên thương mại Syndopa, Roche Madopar) là thuốc chính để điều trị triệu chứng bệnh Parkinson. Việc xác định liệu levodopa có làm chậm tiến triển bệnh hay không có thể giúp hướng dẫn thời điểm thích hợp để bắt đầu điều trị bằng levodopa.

phương pháp

Trong một thử nghiệm đa trung tâm, mù đôi, đối chứng giả dược, bắt đầu trì hoãn, các bệnh nhân mắc bệnh Parkinson mới khởi phát được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm: Nhóm 1 (bắt đầu sớm) được dùng levodopa (100 mg x 3 lần/ngày) cộng với carbidopa ( 25 mg x 3 lần/ngày) trong 80 tuần; Nhóm 2 (bắt đầu muộn) dùng giả dược trong 40 tuần đầu tiên, sau đó dùng levodopa và carbidopa trong 40 tuần tiếp theo.

Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự khác biệt về điểm trung bình trên Thang đánh giá bệnh Parkinson của UPDRS giữa hai nhóm từ trước khi dùng thuốc đến tuần điều trị thứ 80 (điểm nằm trong khoảng từ 0 đến 176, điểm càng cao thì điểm càng cao). ) Số càng lớn thì bệnh càng nặng ).

Các điểm cuối bổ sung bao gồm cải thiện triệu chứng từ tuần 4 đến tuần 40 theo thang điểm UPDRS và điều trị sớm không thua kém so với điều trị muộn từ tuần 44 đến tuần 80, với mức chênh lệch là 0,055 điểm/tuần.

kết quả

Trong tổng số 445 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên: 222 bệnh nhân thuộc nhóm bắt đầu sớm (Nhóm 1) và 223 bệnh nhân thuộc nhóm bắt đầu muộn (Nhóm 2). Điểm UPDRS trung bình (±SD) trước dùng thuốc ở nhóm 1 là 28,1±11,4 điểm và ở nhóm 2 là 29,3±12,1 điểm. Cho đến tuần điều trị thứ 80, sự thay đổi về điểm UPDRS ở hai nhóm lần lượt là -1,0±13,1 điểm và -2,0±13,0 điểm (chênh lệch: 1,0 điểm; khoảng tin cậy 95%: -1,5-3,5; p = 0,44) điều này chỉ ra rằng ở tuần thứ 8, không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm ở tuần thứ 80, có nghĩa là levodopa không giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Parkinson.

Từ tuần thứ 4 đến tuần thứ 40, tỷ lệ cải thiện triệu chứng (được tính bằng điểm UPDRS/tuần) ở hai nhóm lần lượt là 0,04±0,23 và 0,06±0,34 (chênh lệch: -0, 02; khoảng tin cậy 95%: -0,07 – 0,03). Tỷ lệ tương tự từ tuần 44 đến tuần 80 lần lượt là 0,10 ± 0,25 và 0,03 ± 0,28 (chênh lệch: 0,07; khoảng tin cậy 90% đối xứng: 0,03 – 0,10); . Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ mắc chứng rối loạn vận động liên quan đến levodopa và những thay đổi về phản ứng vận động giữa hai nhóm.

nhận được kết luận

Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson giai đoạn đầu được theo dõi trong 80 tuần, điều trị bằng levodopa và carbidopa không giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh.

Nguồn: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809983

Biên soạn: Nguyễn Thị Thu Hà – Thu Huyền.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe