Tạp chí BIP Occitanie 2019: Mất bạch cầu hạt muộn khi sử dụng rituximab

Rituximab là một kháng thể đơn dòng kháng CD20 được chỉ định để điều trị nhiều loại bệnh bao gồm viêm khớp dạng thấp, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và ung thư hạch không Hodgkin. Trong tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm, các phản ứng có hại của thuốc về huyết học được mô tả như sau: giảm bạch cầu trung tính muộn xảy ra hơn 4 tuần sau lần truyền rituximab cuối cùng.

Rituximab là một kháng thể đơn dòng kháng CD20 được chỉ định để điều trị nhiều loại bệnh bao gồm viêm khớp dạng thấp, bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và ung thư hạch không Hodgkin. Thời gian bán hủy của thuốc dài và khác nhau tùy theo từng bệnh nhân và từng bệnh. Theo tờ thông tin sản phẩm, thời gian bán hủy trung bình của chỉ định là 20 đến 22 ngày.

Trong tờ hướng dẫn sử dụng sản phẩm, các phản ứng có hại của thuốc về huyết học được mô tả như sau: giảm bạch cầu trung tính muộn xảy ra hơn 4 tuần sau lần truyền rituximab cuối cùng. Theo tài liệu, thời gian ủ bệnh của phản ứng bất lợi này có thể dao động từ 56 đến 175 ngày (Expert Rev Hematol 2011, 4, 619). Phân tích các báo cáo gửi đến các trung tâm cảnh giác dược khu vực và được ghi vào cơ sở dữ liệu cảnh giác dược quốc gia, tính tình trạng mất bạch cầu hạt muộn do rituximab trong khoảng thời gian từ tháng 1 năm 2007 đến tháng 12 năm 2007 đến tháng 10 năm 2018. Có 96 trường hợp, thời gian khởi phát trung bình là 14 tuần sau khi dùng thuốc. Không quan sát thấy mối tương quan giữa thời gian ủ bệnh và tuổi, thời gian điều trị và việc sử dụng có hoặc không có chỉ định được cấp phép.

Sự xuất hiện tình trạng mất bạch cầu hạt trong năm thứ hai điều trị bằng rituximab làm tăng nghi ngờ về thuốc vì bệnh khởi phát muộn hơn thời gian ghi trong thông tin sản phẩm. Cần theo dõi lâu dài bệnh nhân sử dụng thuốc này.

Tiêu đề bài viết gốc: Rituximab trong bệnh mất bạch cầu hạt muộn: bien plus tarives que đề cập! – Tạp chí BIP Occitanie 2019;26(1):8.

Tác giả: Florine Chollet, Pascale Palassin – Montpellier

Sáng tác: Dược sĩ Vũ Đức Hoàn – Thạc sĩ Dương Khánh Linh – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia Việt Nam.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe