Y tế, Sức khỏe
Tác dụng trên HbA1c của semaglutide dạng uống so với sitagliptin ở trong hỗ trợ điều trị bệnh nhân người lớn đái tháo đường type 2 không kiểm soát được bằng metformin đơn độc có hoặc không kèm theo sulfonylurea
Th7
[JAMA] Tác dụng của semaglutide và sitagliptin đường uống đối với HbA1c như liệu pháp bổ trợ ở người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 không kiểm soát được điều trị bằng metformin đơn thuần có hoặc không có sulfonylurea – thử nghiệm lâm sàng PIONEER 3
Julio Rosenstock, Dale Allison, Andreas L. Birkenfeld và cộng sự.
Được xuất bản trên JAMA vào ngày 23 tháng 3 năm 2019. doi:10.1001/jama.2019.2942
Cho đến nay, không có thử nghiệm giai đoạn 3 nào so sánh semaglutide đường uống, chất chủ vận GLP-1, với các nhóm thuốc hạ đường huyết khác. Do đó, các tác giả đã thực hiện nghiên cứu này để so sánh hiệu quả và đánh giá tổng thể các tác dụng phụ của semaglutide đường uống một lần mỗi ngày so với sitagliptin 100 mg kết hợp với metformin ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2.
Đây là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3a ngẫu nhiên, mù đôi, giả dược, nhóm song song được thực hiện từ tháng 2 năm 2016 đến tháng 3 năm 2018 tại 206 địa điểm ở 14 quốc gia và kéo dài 78 tuần. Trong số 2463 bệnh nhân được sàng lọc, 1864 người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 không kiểm soát được được điều trị bằng metformin có hoặc không có sulfonylurea được chọn ngẫu nhiên.
Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để dùng semaglutide đường uống một lần mỗi ngày với liều 3 mg (n = 466), 7 mg (n = 466) hoặc 14 mg (n = 465) hoặc Sipagliflozin với liều 100 mg Ting. (n = 467). Liều khởi đầu của semaglutide là 3 mg/ngày và tăng dần lên 7 mg/ngày, sau đó lên 14 mg/ngày cứ sau 4 tuần cho đến khi đạt được liều ngẫu nhiên tương ứng.
Tiêu chí chính là sự thay đổi HbA1c và kết quả phụ quan trọng là sự thay đổi cân nặng, cả hai đều được đánh giá ở tuần 26 so với thời điểm ban đầu. Các tiêu chí phụ bổ sung cho cả hai chỉ số cũng được đánh giá ở tuần 52 và 78. Điểm cuối đã được kiểm tra về mức độ không thua kém về mặt thống kê về HbA1c (giới hạn không thua kém là 0,3%) trước khi kiểm tra mức độ vượt trội về HbA1c và trọng lượng cơ thể.
Xem thêm : Các loại thuốc dị ứng hiệu quả, thông dụng hiện nay
Kết quả cho thấy trong số 1864 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (tuổi trung bình 58 tuổi) [độ lệch chuẩn (SD) là 10] năm; HbA1c trung bình ban đầu là 8,3% [SD là 0,9%]; Chỉ số khối cơ thể trung bình là 32,5 [SD là 6,4%];Nữ n=879 [47,2%]), 1758 bệnh nhân (94,3%) đã hoàn thành nghiên cứu và 298 bệnh nhân chấm dứt điều trị sớm (16,7% ở nhóm semaglutide 3 mg/ngày; 15,0% ở nhóm semaglutide 7 mg/ngày; 15,0% ở nhóm semaglutide 7 mg/ngày; nhóm 19,1% ở nhóm 14 mg/ngày; 13,1% ở nhóm semaglutide 14 mg/ngày). % sitagliptin). So với sitagliptin, semaglutide ở liều 7 mg/ngày và 14 mg/ngày làm giảm đáng kể HbA1c (-0,3% tương ứng). [độ tin cậy 95% (95% CI) –0,4% đến –0,1%] và –0,5% [95% CI từ –0,6% đến –0,4%]; P < 0,001 cho cả hai nhóm) và trọng lượng cơ thể (tương ứng –1,6 kg) [95% CI từ –2,0 đến –1,1 kg] –2,5kg [95% CI từ –3,0 đến –2,0 kg]So với giá trị ban đầu ở tuần 26, P < 0,001 ở cả hai nhóm. Không thấy HbA1c không kém hơn ở nhóm dùng semaglutide 3 mg/ngày. Liều Semaglutide 14 mg/ngày có chỉ số giảm có ý nghĩa thống kê so với sitagliptin vào cuối tuần 78.
Các tác giả kết luận rằng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 không được kiểm soát bằng metformin có hoặc không có sulfonylurea, semaglu đường uống 7 mg và 14 mg/ngày có hiệu quả so với sitagliptin. Peptide có thể làm giảm đáng kể chỉ số HbA1c sau 26 tuần. . Lợi ích này không được thấy ở liều 3 mg/ngày. Cần nghiên cứu thêm để đánh giá hiệu quả trong môi trường lâm sàng.
Nguồn: Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2729339
Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe
Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe
