Sử dụng thuốc chống động kinh sử dụng trong giai đoạn mang thai

ANSM (Pháp): Thuốc chống động kinh dùng khi mang thai và nguy cơ dị tật, rối loạn phát triển thần kinh

ANSM đã công bố một phân tích dữ liệu hiện có về nguy cơ dị tật và rối loạn phát triển thần kinh ở trẻ em sử dụng thuốc chống động kinh trong thai kỳ.

Ngoài các nghiên cứu hiện có về axit valproic, ANSM cũng công bố kết quả từ các nghiên cứu về tất cả các loại thuốc chống động kinh được bán trên thị trường ở Pháp.

Dựa trên phân tích này, ANSM đã quyết định triệu tập Ủy ban Chuyên gia Độc lập (CSST) vào ngày 14 tháng 5 năm 2019 để đề xuất các biện pháp bổ sung nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc tiếp xúc với thuốc điều trị động kinh trong tử cung. Ủy ban sẽ họp và cuộc họp sẽ được truyền hình trực tiếp trực tuyến trên kênh Youtube ANSM.

nguy cơ dị tật bẩm sinh

Theo báo cáo quan sát dân số, dữ liệu y tế cho thấy ngoài thuốc chống động kinh axit valproic gây ra nhiều dị tật nhất, năm hoạt chất khác có nguy cơ gây quái thai cao hơn là topiramate, phenobarbital, primidone, carbamazepine và phenytoin.

Ngoài ra, ANSM kêu gọi thận trọng khi sử dụng pregabalin (tên thương mại Lyrica và các phiên bản gốc) do nguy cơ dị tật bẩm sinh tiềm ẩn và thận trọng khi kê đơn thuốc này ở Pháp. Các nghiên cứu không cho thấy lamotrigine và levetiracetam làm tăng tỷ lệ dị tật thai nhi.

Nguy cơ rối loạn phát triển thần kinh

Dữ liệu hiện tại không cho phép đưa ra kết luận chắc chắn về vai trò của thuốc chống động kinh.

Cuối cùng, để tạo điều kiện thuận lợi và tối ưu hóa việc thu thập thông tin, ANSM cùng với APESAC (Hiệp hội cha mẹ có con bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng thuốc chống động kinh) và Trung tâm Cảnh giác Dược khu vực của Pháp đã tạo ra một biểu mẫu để bổ sung các báo cáo cảnh giác dược trong trường hợp trẻ em bị phơi nhiễm. Dùng thuốc chống động kinh khi mang thai. Mẫu này có sẵn tại: signalement-sante.gouv.fr.

ANSM thông báo cho các chuyên gia y tế rằng HAS đã cập nhật các khuyến nghị về việc sử dụng thuốc chống động kinh dựa trên dữ liệu từ báo cáo này vào cuối năm 2018.

Nguồn: https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Antiepileptiques-au-cours-de-la-grossesse-Etat-actuel-des-connaissances-sur-les-risques-de-malformations-et – Loại bỏ rối loạn phát triển thần kinh

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe