Nghiên cứu phác đồ phối hợp Rifapentine và Isoniazid

[NEJM] Nghiên cứu phác đồ phối hợp rifapentine và isoniazid trong 1 tháng để phòng ngừa bệnh lao ở bệnh nhân HIV

Susan Swindells, Ritesh Ramchandani, Amita Gupta, Constance A. Benson và các đồng nghiệp là thành viên của nhóm nghiên cứu Brief TB/A5279.

Được xuất bản trên NEJM vào ngày 14 tháng 3 năm 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1806808

Bạn đang xem: Nghiên cứu phác đồ phối hợp Rifapentine và Isoniazid

Xem thêm : Nỗi sợ ung thư mang tên Benzen từ các chất bảo quản trong thực phẩm chế biến

Bệnh lao là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu ở những người nhiễm HIV. Các phương pháp điều trị dự phòng vẫn mang lại hiệu quả nhưng các phương án điều trị hiện nay vẫn còn nhiều hạn chế do khó thực hiện và tỷ lệ hoàn thành bệnh nhân thấp. Các nghiên cứu trên mô hình chuột bị nhiễm lao tiềm ẩn cho thấy điều trị hàng ngày bằng phối hợp rifapentine và isoniazid trong một tháng có hiệu quả tương đương với phác đồ dùng rifapentine và isoniazid hàng tuần trong 3 tháng. Hiệu quả tương tự và ít nhất cũng hiệu quả như phối hợp giữa rifapentine và isoniazid. Phác đồ điều trị 6 tháng chỉ dùng isoniazid.

Do đó, các tác giả đã tiến hành một thử nghiệm không thua kém, ngẫu nhiên, nhãn mở, giai đoạn 3 để so sánh hiệu quả của việc kết hợp rifapentine và isoniazid trong 1 tháng (nhánh 1) so với chế độ điều trị tình dục hàng ngày trong 9 tháng và sự an toàn. Đối với những người nhiễm HIV sống ở những khu vực có tỷ lệ mắc bệnh lao cao hoặc có bằng chứng nhiễm bệnh lao tiềm ẩn, chế độ điều trị một tháng bằng isoniazid đơn thuần (nhóm 9 tháng). Tiêu chí chính là chẩn đoán đầu tiên về bệnh lao hoặc tử vong do bệnh lao hoặc bất kỳ nguyên nhân nào khác. Phân tích sẽ cho thấy tính không kém hơn nếu giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% đối với sự khác biệt giữa các nhóm trên 100 người-năm xảy ra sự kiện nhỏ hơn 1,25.

Trong tổng số 3000 đối tượng có thời gian theo dõi trung bình là 3,3 năm, 54% là nữ, số lượng CD4+ trung bình là 470 tế bào/mm3 và một nửa đang dùng thuốc kháng vi-rút. Biến cố chính được ghi nhận ở 32/1488 bệnh nhân (2%) trong nhóm 1 tháng và ở 33/1498 bệnh nhân (2%) trong nhóm 9 tháng, với tỷ lệ mới mắc là 0,65/100. người-năm và 0,67/100 người-năm (chênh lệch tần số đối với nhóm 1 tháng là -0,02/100 người-năm; giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% là 0,30). Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 6% bệnh nhân ở nhóm 1 tháng và 7% ở nhóm 9 tháng (P=0,07). Tỷ lệ hoàn thành kế hoạch điều trị ở nhóm 1 tháng cao hơn đáng kể so với nhóm 9 tháng (97% so với 90%, P<0,001).

Xem thêm : Giá trị của các nghiên cứu khoa học

Từ đó, các tác giả kết luận rằng phác đồ phối hợp rifapentine và isoniazid trong 1 tháng không thua kém phác đồ 9 tháng chỉ dùng isoniazid trong việc ngăn ngừa bệnh lao ở bệnh nhân HIV. Tỷ lệ bệnh nhân ở nhóm 1 tháng hoàn thành phác đồ điều trị cao hơn có ý nghĩa thống kê so với các nhóm còn lại.

Nguồn: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1806808

Người dịch: Trung tâm Dược lâm sàng, Đại học Y Hà Nội

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe