NEJM: nghiên cứu pha 3 về solanezumab, một loại IgG kháng amyloid β, không cho thấy tác dụng cải thiện nhận thức trong điều trị bệnh Alzheimer

Các mảng beta amyloid (Aβ) là một dấu hiệu bệnh lý của bệnh Alzheimer, nhưng theo một nghiên cứu mới được công bố trên Tạp chí Y học New England (NEJM) vào ngày 25 tháng 1 năm 2018, chất kháng thể loại IgG kháng Aβ solanezumab chưa đã được chứng minh là cải thiện nhận thức ở những người mắc bệnh Alzheimer.

Các tác giả đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III mù đôi, đối chứng giả dược ở những bệnh nhân mắc chứng sa sút trí tuệ Alzheimer nhẹ, được xác định bằng điểm MMSE (Đánh giá trạng thái tâm thần tối thiểu) là 20-26 trên thang điểm từ 0 đến 30, điểm càng cao ). gợi ý tình trạng nhận thức tốt hơn) và kèm theo sự lắng đọng amyloid được đánh giá bằng chụp cắt lớp phát xạ positron (PET), sử dụng flubepyride hoặc định lượng Aβ1-42 trong dịch não tủy. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận 400 mg solanezumab hoặc giả dược qua đường tĩnh mạch mỗi 4 tuần trong 76 tuần. Thước đo kết quả chính là sự thay đổi điểm số trên Thang đánh giá bệnh Alzheimer gồm 14 phần (ADAS-cog14; điểm nằm trong khoảng từ 0 đến 90, với điểm số cao hơn cho thấy suy giảm nhận thức nghiêm trọng hơn) ở tuần 80 so với trước khi điều trị.

Tổng cộng có 2.129 bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu, trong đó 1.057 bệnh nhân dùng solanezumab và 1.072 bệnh nhân dùng giả dược. Sự thay đổi trung bình về điểm ADAS-cog14 ở nhóm solanezumab so với trước khi điều trị là 6,65 và ở nhóm dùng giả dược là 7,44. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm ở tuần 80 (sự khác biệt về thay đổi điểm số giữa hai nhóm là – 0,80; 95%) với khoảng tin cậy -0,73 đến 0,14; do không tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi xem xét các chỉ số đầu ra chính nên tác giả chỉ xem xét các chỉ số đầu ra thứ cấp có ý nghĩa mô tả và ghi lại mà không đánh giá mức ý nghĩa: solanezumab so với trước điều trị Sự thay đổi điểm MMSE là -3,17. nhóm và -3,66 đối với nhóm giả dược. Phản ứng bất lợi được quan sát bằng MRI về phù não hoặc não úng thủy xảy ra ở 1 bệnh nhân trong nhóm solanezumab và 2 bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Nghiên cứu kết luận rằng solanezumab ở liều 400 mg mỗi 4 tuần không cải thiện đáng kể tình trạng suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ.

Nguồn: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1705971?query=featured_home&fbclid=IwAR2RN2uMNPOgZsYqN4K194JNcZEWAYJivPltmYOQwbi9HG5cZRTcImb_vLQ

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe