Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC Issues tiến hành thu hồi tự thuốc Viên nén Losartan Kali, USP

FDA: Các vấn đề về Bao bì Dược phẩm Legacy, LLC tiến hành Thu hồi Tự nguyện Toàn quốc đối với Viên nén Kali USP Losartan

Sau một loạt vụ thu hồi thuốc trên toàn thế giới, FDA vừa thông báo rằng Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC đang thu hồi 40 lô thuốc Losartan Kali USP 25 dành cho người tiêu dùng do nhiễm N-nitroso-N-methyl 4-amino mg, 50 mg. , 100 mg. Axit butyric (NMBA)

Việc thu hồi này diễn ra ngay sau khi Camber Pharmaceuticals, Inc. thu hồi. Thông báo thu hồi các loại thuốc chính hiệu có chứa losartan tại Hoa Kỳ do phát hiện một lượng nhỏ tạp chất N-nitroso-N-methyl 4-aminobutyric acid (NMBA), có thể hình thành trong quá trình sản xuất hoặc sản xuất bị ô nhiễm nguyên vật liệu. Những lô thuốc này được sản xuất bởi Hetero Labs Limited.

NMBA là chất gây ung thư ở người. Cho đến nay, Legacy chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về phản ứng bất lợi liên quan đến sản phẩm bị thu hồi.

Losartan Kali USP là thuốc kê đơn dùng để điều trị huyết áp cao và suy tim sung huyết, được đóng chai 30 viên. Vui lòng tham khảo nguồn để biết tên sản phẩm, số đăng ký, nội dung, số lô, ngày hết hạn và các thông tin khác.

Xem thêm: Xem tivi, lướt Fb, ngồi máy tính quá nhiều và bỏ bửa ăn sáng không tốt cho sức khỏe tim mạch

Các lô thuốc nêu trên được bán tại các hiệu thuốc trên toàn quốc. Legacy Pharmaceutical Packaging LLC thông báo cho các đại lý và người tiêu dùng về chi tiết thu hồi sản phẩm thông qua thư thu hồi

NMBA là chất gây ung thư ở người. Cho đến nay, Legacy chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về phản ứng bất lợi liên quan đến sản phẩm bị thu hồi.

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm633664.htm

Sáng tác: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe