Kháng sinh Floroquinolon – hạn chế chỉ định và biện pháp phòng ngừa mới

MHRA: Thuốc kháng sinh Fluoroquinolone—Chỉ định hạn chế và các biện pháp phòng ngừa mới do các báo cáo về tác dụng phụ gây tàn tật, lâu dài và không thể đảo ngược.

Việc sử dụng fluoroquinolone có thể dẫn đến các tác dụng phụ gây tàn phế, lâu dài và không thể phục hồi, ảnh hưởng đến hệ thần kinh cơ xương. Mặc dù những phản ứng này xảy ra rất hiếm nhưng chúng có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho bệnh nhân. Do đó, MHRA khuyến cáo ngừng điều trị bằng fluoroquinolone khi có dấu hiệu đầu tiên của phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm đau gân và viêm gân.

Lời khuyên của MHRA dành cho các chuyên gia y tế:

Các fluoroquinolone toàn thân (uống, tiêm, khí dung) hiếm khi gây ra tác dụng phụ lâu dài (hàng tháng hoặc hàng năm) gây tàn tật và không thể hồi phục, ảnh hưởng đến nhiều hệ thống, cơ quan và giác quan. Tuy nhiên, MHRA ghi lại các báo cáo trường hợp như vậy và khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên thận trọng khi sử dụng thuốc và tư vấn cho bệnh nhân một cách thận trọng.

Khuyên bệnh nhân ngừng điều trị khi có dấu hiệu đầu tiên của các phản ứng bất lợi nghiêm trọng (như viêm gân, đứt gân, nhược cơ, đau khớp, sưng khớp, viêm dây thần kinh ngoại biên hoặc các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác). Hãy liên hệ ngay với bác sĩ để được tư vấn thêm.

Không kê đơn fluoroquinolone khi bệnh nhân không bị nhiễm trùng, nhiễm trùng không nặng hoặc tự khỏi và nhiễm trùng ở mức độ nhẹ đến trung bình (ví dụ đợt cấp của bệnh viêm phế quản mãn tính và đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính) trừ khi các loại kháng sinh khác không có hiệu quả.

Không kê đơn ciprofloxacin và levofloxacin cho bệnh viêm bàng quang không biến chứng trừ khi các loại kháng sinh khác không có hiệu quả.

Đặc biệt thận trọng khi kê đơn fluoroquinolone cho bệnh nhân trên 60 tuổi hoặc người bị suy thận hoặc ghép tạng vì nguy cơ chấn thương gân cao hơn ở những bệnh nhân khác.

Không sử dụng corticosteroid với fluoroquinolone vì sử dụng đồng thời cả hai loại thuốc này có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng viêm gân và đứt gân do fluoroquinolone gây ra.

Hạn chế chỉ định:

– Kháng sinh Fluoroquinolone được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng, đe dọa tính mạng.

– Dựa trên đánh giá an toàn thuốc của EU, Vương quốc Anh đã công bố những hạn chế mới về chỉ định đối với kháng sinh fluoroquinolone. Trước khi kê đơn, chuyên gia y tế nên tham khảo Tóm tắt đặc tính sản phẩm của các loại thuốc sau: Ciproxin (Ciproxin), Levofloxacin, Moxifloxacin (Avelox), Ofloxacin (Tarivid)

– Axit nalidixic trước đây đã được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu nhưng hiện tại chưa được cấp phép cho chỉ định này.

– Không nên sử dụng fluoroquinolones để điều trị các bệnh nhiễm trùng nhẹ đến trung bình (ví dụ đợt cấp của bệnh viêm phế quản mãn tính hoặc đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính) trừ khi các loại kháng sinh khác thường được khuyên dùng cho các bệnh nhiễm trùng này không phù hợp (ví dụ: đợt cấp của bệnh viêm phế quản mãn tính hoặc đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính) làm trầm trọng thêm tình trạng kháng thuốc trong bệnh phổi mãn tính). kháng sinh bậc một, hoặc khi kháng sinh bậc một gây ra tác dụng phụ dẫn đến phải ngừng điều trị, hoặc khi kháng sinh bậc một bị chống chỉ định ở một cá nhân, hoặc khi liệu pháp kháng sinh bậc một thất bại).

Đặc điểm của các phản ứng bất lợi được báo cáo và khuyến cáo điều trị khi xảy ra viêm gân

– Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo bao gồm: viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau chân tay, rối loạn dáng đi, bệnh thần kinh liên quan đến dị cảm (ngứa ran, cảm giác ngứa ran như kim châm), trầm cảm, mệt mỏi, suy giảm trí nhớ, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ. Thính giác, thị giác, vị giác và khứu giác. Trong số các tác dụng phụ của hệ cơ xương, phổ biến nhất là viêm gân và đứt gân. Trong số các tác dụng phụ về thần kinh, dị cảm là phổ biến nhất.

Chấn thương gân, đặc biệt là gân Achilles, có thể xảy ra trong vòng 48 giờ kể từ khi bắt đầu điều trị bằng fluoroquinolone, nhưng các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng bất lợi khác có thể xuất hiện vài tháng sau khi ngừng điều trị.

– Ngay khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên của viêm gân (ví dụ: đau, sưng, nhiễm trùng), nên ngừng điều trị bằng fluoroquinolone và xem xét các biện pháp thay thế. Không nên sử dụng corticosteroid nếu có dấu hiệu viêm gân.

Thận trọng khi kê đơn fluoroquinolone cho bệnh nhân có nguy cơ cao

Bệnh nhân trên 60 tuổi, những người bị suy thận hoặc ghép tạng và những người dùng corticosteroid có nguy cơ cao bị chấn thương gân. Tránh sử dụng đồng thời fluoroquinolone và corticosteroid vì điều này có thể làm tăng nguy cơ viêm gân và đứt gân.

Hướng dẫn kê đơn

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tham khảo hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh thích hợp, chẳng hạn như hướng dẫn của NICE về kiểm soát các bệnh nhiễm trùng thông thường (bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên/dưới và nhiễm trùng đường tiết niệu) và Bộ Y tế Công cộng Anh.

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/fluoroquinolones-antibiotics-new-restrictions-and-precautions-for-use-due-to-very-rare-reports-of-disabling- và – Tác dụng phụ có thể kéo dài hoặc không thể đảo ngược

Sáng tác: Võ Thị Thủy – Nguyễn Phương Thủy – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe