Y tế, Sức khỏe
HSA đã và đang tích cực phát hiện tạp chất nitrosamine trong thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARBs)
Th7
Cơ quan Khoa học Y tế (HSA) của Singapore đã tích cực kiểm tra tạp chất nitrosamine trong thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARB) được bán ở Singapore và được sử dụng để kiểm soát chứng tăng huyết áp.
Tạp chất nitrosamine là sản phẩm phụ được tạo ra với số lượng nhỏ trong quá trình sản xuất các loại thuốc này. Sau khi phát hiện tạp chất nitrosodimethylamine (NDMA) và N-nitrosodiethylamine (NDEA) trong một số sản phẩm nhập khẩu vào năm ngoái, HSA đã kiểm tra tất cả các loại thuốc có liên quan ở Singapore và phát hiện ra rằng những loại thuốc này có chứa tạp chất này. HSA cũng làm việc với các công ty để xem xét quy trình sản xuất và thử nghiệm sản phẩm trước khi cung cấp cho thị trường Singapore. Cho đến nay, hàm lượng tạp chất này trong thuốc sản xuất trong nước chưa vượt quá mức cho phép.
Gần đây, các cơ quan quản lý nước ngoài đã phát hiện một lượng nhỏ tạp chất nitrosamine khác là axit N-nitroso-N-methyl-4-aminobutyric (NMBA), trong thành phần dược phẩm Losartan do Hetero Labs sản xuất. HSA đang làm việc với các công ty thử nghiệm để xem liệu các lô thuốc nội địa có bị ảnh hưởng hay không và đã bắt đầu thử nghiệm tất cả các loại thuốc losartan để tìm sự hiện diện của tạp chất mới. Nếu sản phẩm bị phát hiện chứa tạp chất trên mức cho phép sẽ bị thu hồi. HSA sẽ tiếp tục theo dõi các thông báo công khai về bất kỳ phát hiện quan trọng nào.
Lời khuyên cho bệnh nhân
Bệnh nhân nên tiếp tục dùng thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARB) theo chỉ định của bác sĩ. Vì những loại thuốc này được sử dụng để kiểm soát huyết áp cao nên việc ngừng sử dụng mà không hỏi ý kiến bác sĩ có thể dẫn đến đau tim và đột quỵ.
Nhóm thuốc ARB dùng để kiểm soát huyết áp cao bao gồm valsartan, losartan, candesartan, fimasartan, irbesartan và olmesartan. Do hàm lượng tạp chất nêu trên trong thuốc ARB vượt quá mức cho phép nên nhiều nước đã tiến hành thu hồi thuốc.
Nguồn https://www.hsa.gov.sg/content/hsa/en/News_Events/HSA_Updates/2019/overseasrecallangiotensin.html
Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe
