Hospira Inc. tiến hành thu hồi tự nguyện dung dịch tiêm Natri bicarbonat 8.4%

FDA: Công ty Huoshengrui đã tiến hành thu hồi tự nguyện trên toàn quốc thuốc tiêm natri bicarbonate 8,4% do phát hiện tạp chất.

Hospira, Inc., một công ty con của Pfizer, đang tự nguyện thu hồi số lượng lớn Thuốc tiêm Natri bicarbonate 8,4% USP, 50mEq/50ml, số lô 79-238-EV, 79-240-EV và 80-088-EV ở cấp bệnh viện . Việc thu hồi được đưa ra sau khi sản phẩm được phát hiện có chứa chất dạng hạt (PM), được xác định là thủy tinh.

Hospira, Inc., một công ty con của Pfizer, đang tự nguyện thu hồi số lượng lớn Thuốc tiêm Natri bicarbonate 8,4% USP, 50mEq/50ml, số lô 79-238-EV, 79-240-EV và 80-088-EV ở cấp bệnh viện . Việc thu hồi được đưa ra sau khi sản phẩm được phát hiện có chứa chất dạng hạt (PM), được xác định là thủy tinh.

Nếu bệnh nhân được tiêm tĩnh mạch thuốc có chứa hạt thủy tinh, nó có thể gây kích ứng hoặc sưng tấy cục bộ do phản ứng của cơ thể với chất lạ. Hậu quả nghiêm trọng hơn có thể là tắc nghẽn mạch máu hoặc cục máu đông, có thể đe dọa tính mạng nếu các cơ quan quan trọng bị ảnh hưởng. Cho đến nay, Hospira, Inc. chưa nhận được báo cáo nào về phản ứng bất lợi của thuốc từ các lô thuốc trên. Nguy cơ chấn thương có thể được giảm thiểu vì nhãn sản phẩm bao gồm thông tin hướng dẫn các chuyên gia chăm sóc sức khỏe kiểm tra trực quan sản phẩm để phát hiện các hạt nhỏ và sự đổi màu trước khi sử dụng.

Natri bicarbonate tiêm 8,4% USP là dung dịch hạ huyết áp vô trùng để tiêm tĩnh mạch. Thuốc này được chỉ định điều trị nhiễm toan chuyển hóa có thể dẫn đến bệnh thận nặng, tiểu đường không kiểm soát được, mất nước, tiêu chảy nặng, suy tuần hoàn do sốc, ngừng tim và nhiễm toan lactic nặng. Natri bicarbonate cũng được yêu cầu trong một số trường hợp ngộ độc thuốc.

Vui lòng tham khảo chi tiết nguồn để biết tên sản phẩm, ngày hết hạn, số lô, nội dung, bao bì và các thông tin khác.

Hospira rất coi trọng sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng sản phẩm

Hospira đặt ưu tiên cao cho sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng sản phẩm ở mọi giai đoạn của quy trình sản xuất. Hospira đã trực tiếp thông báo cho người tiêu dùng để thu xếp việc trả lại các sản phẩm bị thu hồi qua đường bưu điện.

Bất cứ ai sở hữu sản phẩm bị thu hồi phải ngừng sử dụng và phân phối ngay lập tức.

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm633663.htm

Sáng tác: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe