FDA-US: Tổng hợp các thuốc mới được cấp phép (15/11/2017)

Alibify MyCite: Thuốc có cảm biến nuốt tích hợp khi bệnh nhân dùng

Hệ thống sẽ gửi thông tin từ các cảm biến trên viên thuốc đến miếng vá đeo trên cơ thể và sau đó đến điện thoại thông minh.

Có thể bạn quan tâm

Người ta ước tính rằng việc bệnh nhân không tuân thủ chế độ điều trị y tế gây thiệt hại hàng trăm tỷ đô la chi phí y tế có thể tránh được ở Hoa Kỳ mỗi năm. Tuần này, FDA đã phê duyệt Abilify MyCite (aripiprazole) của Otsuka Pharmaceutical, một loại thuốc chống loạn thần không điển hình để điều trị bổ trợ bệnh tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực cấp tính loại I và trầm cảm ở người lớn. Máy tính bảng của Abilify hiện được tích hợp với Cảm biến có thể nuốt được Proteus, cho phép bệnh nhân (nếu được cấp quyền truy cập), bác sĩ và người chăm sóc phát hiện hành vi nuốt qua điện thoại thông minh hoặc cổng web. Tuy nhiên, vẫn chưa có sự cải thiện nào được ghi nhận về sự tuân thủ của bệnh nhân khi sử dụng Abilify. Giá của thuốc cũng không được báo cáo.

Xem thêm: Kinh nghiệm cá nhân trong sử dụng nước mắt nhân tạo sau 05 năm phẫu thuật Lasik

Bạn đang xem: FDA-US: Tổng hợp các thuốc mới được cấp phép (15/11/2017)

Fasenra, được dùng 8 tuần một lần, được chấp thuận để điều trị bệnh hen suyễn nặng có tăng bạch cầu ái toan

Xem thêm : Cùng tìm hiểu thành phần trong trong súp củ quả có gì tốt?

Farensa được tiêm dưới da 4 tuần một lần cho 3 liều đầu tiên, sau đó cứ 8 tuần một lần cho các liều tiếp theo. Bệnh hen suyễn tăng bạch cầu ái toan khiến bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị và thường phải dựa vào steroid đường uống để kiểm soát các triệu chứng, điều này có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng. Tác động tiêu cực. Tuần này, FDA đã cấp phép cho thuốc Fasenra (benralizumab) của AstraZeneca, một kháng thể đơn dòng thụ thể interleukin 5, để điều trị duy trì bệnh hen suyễn nặng liên quan đến tăng bạch cầu ái toan. Các nghiên cứu cho thấy Fasenra có thể giảm tới 51% các cơn hen suyễn hàng năm so với giả dược. Các kết quả khác bao gồm cải thiện đáng kể chức năng thông khí phổi (FEV1), giảm trung bình 75% sử dụng steroid đường uống, giảm 52% tỷ lệ ngừng sử dụng steroid đường uống và hưởng lợi từ các tác dụng phụ.

Heplisav, vắc xin 2 liều phòng ngừa viêm gan B

Tác dụng phụ thường gặp nhất là đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi và đau đầu. Năm 2015, số ca mắc bệnh viêm gan B cấp tính tăng hơn 20% trên toàn nước Mỹ. Tuy nhiên, đây là căn bệnh có thể phòng ngừa được bằng tiêm chủng. Hiện tại, FDA đã cấp phép cho Dynavax Heplisav (vắc-xin viêm gan B tái tổ hợp bổ trợ) để phòng ngừa tất cả các phân nhóm nhiễm vi-rút viêm gan B ở người lớn từ 18 tuổi trở lên. Heplisav-B là vắc xin viêm gan B mới đầu tiên ở Hoa Kỳ sau 25 năm và là vắc xin viêm gan B hai liều duy nhất dành cho người lớn.

Xem thêm: Hội chứng thận hư ở trẻ em nguyên nhân do đâu? Cách điều trị?

Civanti là thuốc không chứa polysorbate 80 dùng để điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị

Polysorbate 80 có liên quan đến phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ. Civanti (aprepitant) là dạng bào chế tiêm tĩnh mạch của aprepitant, một chất đối kháng thụ thể P/neurkinin-1 (NK 1) được chỉ định để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu. Chia thành giai đoạn cấp tính và giai đoạn muộn. Civanti của Heron Pharmaceuticals là dạng bào chế tiêm tĩnh mạch đầu tiên cung cấp trực tiếp thành phần hoạt chất aprepitant. Thuốc được cấp phép dựa trên dữ liệu về tương đương sinh học của Civanti so với Emend IV (fosaprepitant). Thuốc sẽ có sẵn từ tháng 1 năm 2018.

Prevymis, một liều duy nhất hàng ngày, được cấp phép để ngăn ngừa nhiễm trùng cytomegalovirus (CMV).

Xem thêm : Hoa Kỳ đang phải đối mặt với những đợt bùng phát sởi ở New York và bang Washington

Nhiễm CMV là một bệnh nhiễm virus có thể rất nghiêm trọng ở những bệnh nhân được cấy ghép tế bào gốc đồng loại từ những người hiến tặng tương thích; những người được cấy ghép bị nhiễm CMV có nguy cơ bị thải ghép và tử vong cao.

Tuần trước, FDA đã phê duyệt thuốc Prevymis (letermovir) của Merck để ngăn ngừa nhiễm CMV ở các nhóm bệnh nhân nêu trên. Premyvis là một chất ức chế virus không nucleoside, ức chế sự nhân lên của virus thông qua phức hợp terminase đích của virus. Trong nghiên cứu then chốt, số bệnh nhân trong nhóm Premyvis bị nhiễm CMV hoặc ngừng điều trị (38%, n=122/325) ít hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược (63%, n=103/170). Prevymis được phê duyệt ở 2 dạng bào chế: viên uống một liều hàng ngày và tiêm tĩnh mạch.

Xem thêm: Thông tin cảnh giác “lừa đảo” từ Facebook giả danh TS Bác Sĩ Pham Nguyen Quy

Nguồn: https://www.drugs.com/newsletters/weekly/weekly-news-round-up-november-15-2017-1337.html

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe