FDA phê duyệt thuốc mới Dovato điều trị cho bệnh nhân HIV

FDA: Phê duyệt thuốc Dovato (kết hợp hai thành phần) để điều trị cho bệnh nhân HIV chưa từng sử dụng thuốc kháng vi-rút

FDA đã phê duyệt Dovato (dolutegravir và lamivudine) như một liệu pháp hoàn chỉnh để điều trị cho bệnh nhân HIV-1 chưa từng điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và chưa phát triển khả năng đề kháng với hai thành phần của Dovato. Đây là loại thuốc hai thành phần, liều cố định đầu tiên được FDA chấp thuận để sử dụng cho những bệnh nhân nhiễm HIV chưa từng được điều trị bằng thuốc.

“Hiện nay, tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân điều trị HIV lần đầu là phối hợp ba loại thuốc, bệnh nhân lần đầu sẽ được lựa chọn dùng hai loại thuốc trong một viên, hạn chế độc tính và nguy cơ của thuốc thứ ba. tương tác thuốc”, Debra Birnkrant, MD, giám đốc Khoa Thuốc kháng vi-rút cho biết. “Phương pháp điều trị tiết kiệm thuốc này có thể làm giảm nguy cơ cho những bệnh nhân phải dùng nhiều loại thuốc trong một thời gian dài.”

Bạn đang xem: FDA phê duyệt thuốc mới Dovato điều trị cho bệnh nhân HIV

Khoảng 1,1 triệu người ở Hoa Kỳ bị nhiễm HIV. Khoảng 15% trong số họ (một phần bảy) không biết mình bị nhiễm bệnh. Một phác đồ điều trị hiệu quả là rất quan trọng để giảm lượng virus trong máu. Việc ức chế tải lượng virus ở những người nhiễm HIV có thể ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh và giúp họ sống lâu hơn, khỏe mạnh hơn. Ngoài ra, những người nhiễm HIV dùng thuốc điều trị HIV theo quy định hàng ngày và duy trì tải lượng vi rút ở mức không thể phát hiện hầu như không có nguy cơ lây truyền HIV qua đường tình dục sang bạn tình âm tính với HIV.

Xem thêm : Trầu, cau, dừa có công dụng đối với sức khỏe như thế nào?

Nhãn thuốc của Dovato có góc cảnh báo cảnh báo rằng những bệnh nhân đồng nhiễm HIV và viêm gan B nên được điều trị bổ sung cho bệnh viêm gan B hoặc xem xét chế độ dùng thuốc khác. Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và viêm gan B dùng thuốc có chứa lamivudine (một thành phần trong Dovato) đã phát triển các biến thể viêm gan B kháng lamivudine khi họ ngừng dùng thuốc có chứa các biến chứng gan nghiêm trọng, bao gồm cả suy gan, có thể xảy ra khi dùng lamivudine. Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và virus viêm gan B nên ngừng sử dụng Dovato và được chuyên gia chăm sóc sức khỏe theo dõi chặt chẽ.

Hiệu quả và độ an toàn của một viên thuốc Dovato uống hàng ngày đã được chứng minh trong hai thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giống hệt nhau ở 1.433 người nhiễm HIV không có tiền sử điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Thử nghiệm cho thấy phác đồ dùng thuốc có chứa doluterabir và lamivudine có tác dụng giảm lượng HIV trong máu tốt hơn so với phác đồ dùng thuốc khác bao gồm dolutegraver, emtricitabine và tenofovir có tác dụng tương tự. Điều trị được coi là thành công nếu nồng độ HIV RNA trong máu bệnh nhân vẫn ở mức thấp (dưới 50 bản sao/ml) trong ít nhất 48 tuần.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất đối với Dovato là nhức đầu, tiêu chảy, buồn nôn, mất ngủ và mệt mỏi. Do nguy cơ dị tật ống thần kinh liên quan đến dodugravir, bệnh nhân nên tránh sử dụng dodugravir trong ba tháng đầu của thai kỳ. Vào tháng 5 năm 2018, FDA đã công bố thông tin an toàn về thuốc liên quan đến dị tật bẩm sinh ống thần kinh ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng dolutegravir.

Xem thêm : Không sử dụng thuốc điều trị tiêu chảy cấp có nguồn gốc từ đất sét cho trẻ em dưới 2 tuổi

Vào tháng 2 năm 2019, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ đã công bố một sáng kiến ​​mới, Chấm dứt dịch HIV: Kế hoạch của Hoa Kỳ, thể hiện một cơ hội duy nhất để loại bỏ nguy cơ nhiễm HIV mới ở Hoa Kỳ. Sáng kiến ​​này sẽ cung cấp cho các cộng đồng bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi HIV kiến ​​thức chuyên môn, công nghệ và nguồn lực cần thiết để giải quyết dịch HIV trong cộng đồng của họ, tập trung vào các địa điểm mục tiêu được xác định nhiều nhất. Mục tiêu là giảm 75% số ca nhiễm mới trong 5 năm tới và 90% trong 10 năm tới, từ đó ngăn ngừa hơn 250.000 ca nhiễm HIV trong tương lai.

Nguồn: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm635526.htm

Sáng tác: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe