Y tế, Sức khỏe
EMA: khuyến cáo thay đổi thông tin nhãn thuốc của kháng sinh vancomycin
Th7
Những thay đổi này nhằm đảm bảo sử dụng vancomycin đúng cách trong bối cảnh chống lại tình trạng kháng kháng sinh.
Ngày 19 tháng 5 năm 2017, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã đưa ra khuyến nghị thay đổi thông tin nhãn thuốc của kháng sinh vancomycin để đảm bảo thuốc được sử dụng đúng cách khi điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn gram dương gây ra. Kể từ những năm 1950, nó vẫn là một lựa chọn quan trọng để điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Ủy ban về Chế phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của EMA đã xem xét dữ liệu hiện có về vancomycin dạng tiêm truyền (nhỏ giọt) cũng như dạng uống, như một phần trong chiến lược của EMA nhằm cập nhật thông tin sản phẩm về các loại thuốc kháng khuẩn cũ hơn. Chống lại tình trạng kháng kháng sinh.
CHMP kết luận rằng truyền vancomycin có thể tiếp tục được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng do một số chủng vi khuẩn gây ra, bao gồm MRSA (Staphylococcus vàng kháng methicillin), ở bệnh nhân ở mọi lứa tuổi. Vancomycin cũng được sử dụng để ngăn ngừa viêm nội tâm mạc nhiễm khuẩn ở bệnh nhân phẫu thuật và điều trị nhiễm trùng ở bệnh nhân chạy thận phúc mạc.
Khi dùng bằng đường uống, nên hạn chế điều trị nhiễm trùng C. difficile.
Do dữ liệu hiện có không đủ để hỗ trợ việc sử dụng vancomycin trong điều trị viêm ruột do tụ cầu (nhiễm trùng đường ruột do Staphylococcus aureus) và khử trùng đường ruột ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch, CHMP kết luận rằng vancomycin sẽ không còn được sử dụng cho các chỉ định trên.
Ngoài ra, ủy ban đã xem xét liều vancomycin được khuyến nghị trên nhiều chỉ định và nhóm bệnh nhân và kết luận rằng liều truyền vancomycin ban đầu nên được tính dựa trên tuổi và cân nặng của bệnh nhân. Những khuyến nghị cập nhật này dựa trên dữ liệu cho thấy rằng liều khuyến cáo trước đây thường dẫn đến nồng độ vancomycin trong máu thấp hơn mức tối ưu, do đó làm giảm hiệu quả của các khuyến nghị cập nhật của EMA vào ngày 17 tháng 11 năm 2017.
Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/vancomycin-contained-medicines
Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe
