Y tế, Sức khỏe
EMA: Các khuyến cáo nổi bật từ PRAC tháng 3/2018 liên quan đến Zinbryta (daclizumab beta), Xofigo (abiraterone acetate) và lấy ý kiến công khai về các kháng sinh quinolone và fluoroquinolone
Th7
Ngay lập tức ngừng phân phối và thu hồi thuốc điều trị bệnh đa xơ cứng Zinbryta
Vào ngày 2 tháng 3, PRAC đã tiến hành đánh giá dữ liệu khẩn cấp về thuốc điều trị bệnh đa xơ cứng Zinbryta (daclizumab beta). Tại cuộc họp tuần trước, ủy ban đã khuyến nghị ngừng ngay lập tức và thu hồi thuốc sau khi nhận được 12 báo cáo trên toàn thế giới về tổn thương não do viêm nghiêm trọng, bao gồm viêm não và viêm màng não. Đề xuất này đã được đệ trình lên Ủy ban Châu Âu để đưa ra quyết định cuối cùng. các quyết định điều tiết. Trong thời gian chờ đợi, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sẽ tiếp tục tổng hợp dữ liệu chuyên sâu và công bố kết quả cuối cùng.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/zinbryta
Tư vấn chống chỉ định của thuốc điều trị ung thư tuyến tiền liệt Xofigo
Tại cuộc họp tháng 3, Ủy ban Đánh giá Rủi ro Cảnh giác Dược (PRAC) đã đưa ra khuyến nghị cấm sử dụng thuốc trị ung thư tuyến tiền liệt Xofigo (radium dichloride) với Zytiga (abiraterone acetate) và prednisone/prednisolone được sử dụng cùng nhau, kết quả thử nghiệm lâm sàng sơ bộ cho thấy. Nguy cơ tử vong và gãy xương tăng lên khi dùng chung với các loại thuốc trên. Khuyến nghị đã được đệ trình lên Ủy ban Châu Âu để đưa ra quyết định pháp lý và quy định cuối cùng. Đây chỉ là biện pháp tạm thời trong khi chúng tôi chờ hoàn thiện dữ liệu chuyên sâu về lợi ích và rủi ro của Xofigo.
Xem thêm : Review top 5 sản phẩm kem làm hồng vùng kín hot nhất hiện nay
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/xofigo
Tổ chức lấy ý kiến dư luận về kháng sinh quinolone và fluoroquinolone
PRAC quyết định tổ chức một buổi thu thập ý kiến công chúng như một phần của việc tổng hợp dữ liệu về kháng sinh quinolone và fluoroquinolone để lắng nghe trực tiếp kinh nghiệm của các bên liên quan với các loại thuốc này và xem xét đưa điều này vào khuyến nghị của Ủy ban.
Vào tháng 12 năm 2017, PRAC bắt đầu tổng hợp dữ liệu về kháng sinh quinolone và fluoroquinolone đường uống, tiêm và hít để đánh giá sự tồn tại của các tác dụng phụ nghiêm trọng, chủ yếu ảnh hưởng đến cơ, khớp và hệ thần kinh, một số trong đó có thể kéo dài. Khi thu thập dữ liệu, EMA nhận thấy mối lo ngại ngày càng tăng của công chúng về độ an toàn của những loại thuốc này. PRAC đã xem xét các vấn đề trên và tin rằng việc tổ chức tham vấn sẽ giúp hiểu rõ hơn nhận thức của cộng đồng về những rủi ro liên quan đến kháng sinh quinolon và tính khả thi của một số biện pháp nhằm giải quyết những vấn đề này.
Xem thêm : Hướng dẫn đặc biệt về dinh dưỡng lâm sàng ở bệnh nhận có bệnh thận cấp tính hoặc bệnh thận mạn tính
Ý kiến của công chúng sẽ được thu thập trong cuộc họp tháng 6 năm 2018 của Ủy ban. Thông tin bổ sung về cuộc tham vấn, bao gồm bản tóm tắt các vấn đề an toàn, danh sách các câu hỏi cụ thể dành cho cộng đồng đang tìm kiếm thông tin và thông tin hữu ích về cách tham gia, biểu mẫu tư vấn sẽ sớm được đăng trên trang web của EMA.
Đây là lần thứ hai PRAC tổ chức tham vấn cộng đồng về quy trình tổng hợp dữ liệu thuốc, sau thông báo đầu tiên vào tháng 9 năm 2017 về việc tổng hợp dữ liệu về axit valproic, một loại thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh, rối loạn lưỡng cực và chứng đau nửa đầu. .
Nguồn: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-5-8-march-2018
Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe
Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe
