Cảnh báo phụ nữ mang thai về nguy cơ khi sử dụng thực phẩm chức năng có Vinpocetine

1. FDA ban hành – Ngày 3 tháng 6 năm 2019: Tuyên bố cảnh báo cho phụ nữ mang thai về nguy cơ khi sử dụng thực phẩm chức năng có chứa Vinpocetine.

Cảnh báo được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra sau khi xem xét các báo cáo thử nghiệm trên động vật từ Chương trình Chất độc Quốc gia của Viện Y tế Quốc gia. Vinpocetine có thể làm giảm trọng lượng của thai nhi và tăng nguy cơ sảy thai.

Vinpocetine được bán tổng hợp từ chiết xuất Catharanthus roseus (Cây dừa cạn) và được phân phối dưới dạng thuốc ở một số nước (thị trường Việt Nam có thuốc tiêm và thuốc uống nhập khẩu từ các nước Đông Âu và thanh toán bằng bảo hiểm y tế). Vinpocetine không được cấp phép làm thuốc ở Hoa Kỳ, nhưng có nhiều loại thực phẩm chức năng trên thị trường có chứa vinpocetine được quảng cáo là cải thiện trí nhớ, khả năng tập trung và giảm cân.

Tác dụng phụ của vinpocetine bao gồm khó tiêu, buồn nôn, chóng mặt, lo lắng, đỏ bừng mặt, mất ngủ, nhức đầu và khô miệng. Hạ huyết áp, gần đây có báo cáo cho rằng thuốc này có thể gây ức chế miễn dịch, dẫn đến mất bạch cầu hạt và tăng nguy cơ nhiễm trùng. Do đó, không nên sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân sau ghép tạng hoặc ở những bệnh nhân có chức năng miễn dịch kém. Vinpocetine có thể làm chậm quá trình đông máu và nên tránh sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chảy máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu như warfarin hoặc thuốc chống tiểu cầu như clopidogrel. Không nên dùng Vinpocetine trước hoặc trong hai tuần sau khi phẫu thuật để giảm nguy cơ chảy máu.

2. Theo một nghiên cứu được công bố trực tuyến ngày 9 tháng 4 trên Biên niên sử nội khoa, thực phẩm bổ sung không liên quan đến việc giảm tỷ lệ tử vong ở người trưởng thành ở Hoa Kỳ.

Thị trường thực phẩm bổ sung của Hoa Kỳ đang bùng nổ, với doanh số tăng gấp 10 lần trong 25 năm qua và trị giá khoảng 30 tỷ USD vào năm 2018. Hơn một nửa số người Mỹ thường xuyên sử dụng ít nhất một loại thực phẩm bổ sung, với giá trị toàn cầu khoảng 115 USD. Một cuộc khảo sát của Grand View Research đưa ra con số 1 tỷ USD vào năm 2018.

Fan Chen của Đại học Tufts ở Boston và các đồng nghiệp đã thực hiện một nghiên cứu đoàn hệ tương lai để kiểm tra việc sử dụng chất bổ sung, lượng chất dinh dưỡng trong chế độ ăn uống và mối quan hệ giữa lượng chất bổ sung trong chế độ ăn uống và tỷ lệ tử vong ở người trưởng thành ở Hoa Kỳ. (Nhằm đánh giá mối liên quan giữa việc sử dụng chất bổ sung trong chế độ ăn uống, mức độ hấp thụ chất dinh dưỡng từ thực phẩm và chất bổ sung cũng như tỷ lệ tử vong ở người trưởng thành ở Hoa Kỳ) Dữ liệu được Chương trình Kiểm tra Dinh dưỡng và Sức khỏe Quốc gia khảo sát từ năm 1999 đến năm 2010, liên quan đến dữ liệu Dữ liệu về tỷ lệ tử vong có sẵn cho 30.899 người lớn, với kết quả như sau: – Trong thời gian theo dõi trung bình 6,1 năm, có 3.613 người chết, 945 người mắc bệnh tim mạch (CVD) và 805 người mắc bệnh ung thư. – Không có mối tương quan giữa việc sử dụng thực phẩm bổ sung và tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân. – Có mối liên quan giữa việc sử dụng thực phẩm bổ sung có hàm lượng vitamin A, vitamin K, magie, kẽm và đồng được khuyến nghị với việc giảm tử vong do mọi nguyên nhân hoặc do tim mạch, nhưng mối liên quan này yếu hơn trong các trường hợp sau: Theo lượng thức ăn hàng ngày đã được đánh giá. – Tiêu thụ quá nhiều canxi có liên quan đến việc tăng nguy cơ tử vong do ung thư, tỷ lệ chênh lệch được điều chỉnh đa biến là 1,62 [95% CI, 1.07 to 2.45]; [CI, −0.1 to 3.5] tử vong trên 1000 người-năm) và mối liên hệ này dường như có liên quan đến lượng canxi hấp thụ từ các chất bổ sung ( ≥1000 mg/ngày so với không sử dụng: tỷ lệ tỷ lệ điều chỉnh đa biến, 1,53 [CI, 1.04 to 2.25];Chênh lệch tỷ lệ điều chỉnh đa biến, 1,5 [CI, −0.1 to 3.1] tử vong trên 1.000 người-năm) chứ không phải là thực phẩm.

*Kết luận: Những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn của việc sử dụng thực phẩm bổ sung cần được đánh giá cẩn thận và không nên sử dụng nếu không có lời khuyên về dinh dưỡng từ bác sĩ hoặc chuyên gia.

Nguồn: https://edition.cnn.com/2019/06/03/health/vinpocetine-dietary-supplement-miscarriage-fetal-harm-fda/index.html

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe