Ata Int. Inc. Issues tiến hành thu hồi tự nguyện viên nang BLUEFUSION

Ata Int. Inc. Issues tiến hành thu hồi tự nguyện viên nang BLUEFUSION

FDA: Ata Int. Công ty đã ban hành lệnh phát hành tự nguyện trên toàn quốc do phát hiện các thành phần không được khai báo sildenafil, tadalafil, desmethylcardenafil, dithiodesmethylcardenafil, scutellarin và daidzein.

Công ty Atta chứa các hoạt chất theo toa như sildenafil, tadalafil, desmethylcardenafil, dithiodesmethylcardenafil, scutellarin và daidzein. Chúng tôi đang tiến hành thu hồi tự nguyện tất cả các lô viên nang BLUEFUSION chưa hết hạn ở cấp độ người tiêu dùng.

Công ty Atta chứa các hoạt chất theo toa như sildenafil, tadalafil, desmethylcardenafil, dithiodesmethylcardenafil, scutellarin và daidzein. Chúng tôi đang tiến hành thu hồi tự nguyện tất cả các lô viên nang BLUEFUSION chưa hết hạn ở cấp độ người tiêu dùng. Sildenafil và tadalafil là những loại thuốc được FDA phê chuẩn để điều trị rối loạn cương dương ở nam giới và thuộc nhóm thuốc ức chế phosphodiesterase (PDE-5). Desmethylcardenafil và desmethylcardenafil dithio là chất tương tự của thuốc ức chế PDE-5 và có hoạt tính dược lý tương tự như thuốc ức chế PDE-5 và do đó có cùng rủi ro lâm sàng. Scutellarin và daidzein có nguồn gốc từ thực vật hoặc thảo dược.

Sản phẩm bị thu hồi vì độ an toàn chưa được xác minh và sự hiện diện của các hoạt chất không được công bố đã khiến sản phẩm không được phép lưu hành trên thị trường.

Chú thích ảnh: Internet

Việc sử dụng sản phẩm có chứa chất ức chế PDE-5 không được công bố có thể gây nguy hiểm cho người tiêu dùng vì hoạt chất có thể tương tác với nitrat trong một số loại thuốc kê đơn như nitroglycerin, khiến huyết áp tụt xuống mức nguy hiểm đến tính mạng. Những người mắc bệnh tiểu đường, huyết áp cao, cholesterol cao hoặc bệnh tim dùng nitrat thường xuyên là những người dễ mắc bệnh nhất. Đến nay, Atta International. Công ty Chúng tôi chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về phản ứng bất lợi liên quan đến loại thuốc bị thu hồi này.

Viên nang BLUE FUSION được bán trên thị trường dưới dạng thực phẩm bổ sung qua đường uống để tăng cường chức năng sinh lý nam giới và được đóng gói trong vỉ. Tất cả các lô chưa hết hạn đã bị thu hồi. Từ tháng 1 năm 2015 đến tháng 3 năm 2019, các sản phẩm đã được phân phối trên khắp Hoa Kỳ thông qua các cửa hàng bán lẻ và Internet.

Người tiêu dùng nên liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khoẻ của họ nếu họ gặp bất kỳ vấn đề nào liên quan đến việc sử dụng thuốc này.

Sân bay quốc tế Atta đang thông báo cho khách hàng qua email và sắp xếp thu hồi tất cả sản phẩm. Người tiêu dùng, nhà phân phối và nhà bán lẻ có sản phẩm bị thu hồi nên ngừng sử dụng hoặc phân phối và trả lại thuốc cho nơi mua. Sân bay Quốc tế Atta cam kết cải tiến sản phẩm của mình và tránh các vấn đề thu hồi trong tương lai bằng cách tìm nguồn nguyên liệu thô chất lượng cao hơn và mở rộng thử nghiệm. Công ty Sân bay Quốc tế Atta cam kết cung cấp cho khách hàng những sản phẩm chất lượng cao nhất và việc thu hồi này càng thể hiện cam kết của công ty đối với người tiêu dùng.

Nguồn: https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm634124.htm

Sáng tác: Đỗ Thu Thanh – Nguyễn Phương Thúy – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *