ANSM yêu cầu tuân thủ liều Xeljanz (tofacitinib) trong điều trị viêm khớp dạng thấp

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã thông báo cho ANSM về tình trạng tắc mạch phổi và tử vong ở một bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đã dùng Xeljanz (tofacitinib) liều cao (10 mg hai lần mỗi ngày) trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Nguy cơ gia tăng. Do đó, ANSM đang yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ liều lượng quy định (liều 5 mg, dùng hai lần mỗi ngày) của Xeljanz (hoạt chất tofacitinib) để điều trị viêm khớp dạng thấp.

ANSM yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ liều lượng quy định (liều 5 mg hai lần mỗi ngày) khi sử dụng Xeljanz (hoạt chất tofacitinib) để điều trị viêm khớp dạng thấp. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã thông báo cho ANSM về tình trạng tắc mạch phổi và tử vong ở một bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp đã dùng Xeljanz (tofacitinib) liều cao (10 mg hai lần mỗi ngày) trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Nguy cơ gia tăng.

Bạn đang xem: ANSM yêu cầu tuân thủ liều Xeljanz (tofacitinib) trong điều trị viêm khớp dạng thấp

Xem thêm : Natri hyaluronat – Một hoạt chất, nghìn ứng dụng và giá trị trong nhãn khoa

Xeljanz (tofacitinib), do Pfizer tiếp thị, được sử dụng kết hợp với methotrexate (viết tắt là MTX) để điều trị viêm khớp dạng thấp hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng ở những bệnh nhân đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp chống thấp khớp. Tofacitinib có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu nếu bệnh nhân không dung nạp methotrexate hoặc không phù hợp với điều trị bằng methotrexate.

Theo yêu cầu của cơ quan y tế Hoa Kỳ, Pfizer đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng để đánh giá độ an toàn của tofacitinib. Kết quả cho thấy những bệnh nhân trên 50 tuổi có ít nhất một nguy cơ mắc bệnh tim mạch và được điều trị bằng tofacitinib liều cao sẽ phát triển bệnh phổi tắc mạch. (10 mg hai lần mỗi ngày).

Ngoài ra, Châu Âu đang tiến hành phân tích chuyên sâu các thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu hiện có về nguy cơ tim mạch để đánh giá lại nguy cơ.

Xem thêm : DIỄN NÔM THÔNG NÃO VỀ THALASSEMIA (tan máu bẩm sinh)

Trong khi chờ kết quả nghiên cứu, ANSM đang yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân thủ liều khuyến cáo là 5 mg, uống hai lần mỗi ngày. Do đó, các chuyên gia y tế kê đơn Xeljanz (tofacitinib) sẽ nhận được thông báo liên quan đến nội dung này.

Nguồn: https://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Xeljanz-tofacitinib-l-ANSM-demande-aux-professionnels-de-sante-et-aux- Patients-de-bien-specter-la – Viêm đa khớp Viêm khớp dạng thấp Liều dùng Tự động Liều lượng-D Thông tin điểm

Biên soạn: Vũ Đức Hoàn – Nguyễn Phương Thúy – Trung tâm Cảnh giác Dược Quốc gia.

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Nguồn: https://ongchusinsu.com
Danh mục: Y tế, Sức khỏe