ANSM (Pháp): Đánh giá lại dữ liệu an toàn của modafinil

ANSM (Pháp): Đánh giá lại dữ liệu an toàn của modafinil

Vào tháng 2 năm 2019, PRAC đã tiến hành đánh giá dữ liệu về việc sử dụng PRAC trong thời kỳ mang thai. Trong trường hợp này, ANSM thông báo rằng modafinil không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn.

Vào tháng 2 năm 2019, PRAC đã tiến hành đánh giá dữ liệu về việc sử dụng PRAC trong thời kỳ mang thai. Trong trường hợp này, ANSM thông báo rằng modafinil không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai an toàn.

Các loại thuốc có chứa modafinil (Modiodal và generic) được chỉ định ở người lớn để điều trị chứng buồn ngủ ban ngày quá mức liên quan đến chứng ngủ rũ có hoặc không có chứng mất trương lực.

Xem thêm:   Oflovid mỡ® vs Gentacin® – Kháng sinh mỡ tra mắt hay “Gel trị sẹo” ?

PRAC đã tiến hành đánh giá những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi do sử dụng modafinil trong thời kỳ mang thai. Phân tích này được bắt đầu sau khi nhận được kết quả từ một nghiên cứu quan sát ở Hoa Kỳ.

ANSM khuyến cáo rằng dữ liệu hiện có về rủi ro tiềm ẩn không cho phép ANSM xác nhận hoặc bác bỏ rủi ro.

Trong khi chờ kết luận của châu Âu, ANSM cảnh báo:

Modafinil không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai an toàn.

Hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể bị giảm khi sử dụng với modafinil và các biện pháp tránh thai thay thế hoặc kết hợp có thể được khuyến nghị ở những bệnh nhân được điều trị.

Phương pháp tránh thai thay thế hoặc bổ sung nên được tiếp tục trong 2 tháng sau khi ngừng sử dụng modafinil.

Thuốc có chứa modafinil phải được kê đơn bởi các nhà thần kinh học, khoa thần kinh và trung tâm giấc ngủ người Pháp.

Biên soạn: Vũ Đức Hoàn – Nguyễn Phương Thúy

Nguồn: ÔNG CHÚ SÌN SÚ
Chuyên mục: Y tế, sức khỏe

Xem thêm:   Bóc u lạc nội mạc tử cung buồng trứng 2 bên
0 0 đánh giá
Article Rating
Theo dõi
Thông báo của
guest
0 Comments
Cũ nhất
Mới nhất Được bỏ phiếu nhiều nhất
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả bình luận
0
Rất thích suy nghĩ của bạn, hãy bình luận.x